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k 2 142 772 kN´umero de solicitud: 009802060 kInt. Cl. : A61K 7/48

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SOLICITUD DE PATENTE

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71 Solicitante/s: Miguel Barea Remiro

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72 Inventor/es: Remiro Soro, Elena

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74 Agente: Ungr´ıa L´ opez, Javier

22 Fecha de presentaci´ on: 02.10.1998

43 Fecha de publicaci´ on de la solicitud: 16.04.2000

43 Fecha de publicaci´ on del folleto de la solicitud:

16.04.2000

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Paseo Calanda, 37 - 3◦ C 50010 Zaragoza, ES Jos´ e Mar´ıa Barea Remiro

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k kResumen:

54 T´ıtulo: Formulaci´ on oleosa para uso t´ opico, procedimiento para su preparaci´ on y aplicaciones. 57

Formulaci´ on oleosa para uso t´ opico, procedimiento para su preparaci´ on y aplicaciones. La formulaci´ on comprende:

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Ingrediente aceite de oliva virgen cera de abeja resina de pino

Cantidad (% en peso) 40-60 20-30 20-30

El procedimiento comprende mezclar los ingredientes con calentamiento y agitaci´on hasta conseguir una mezcla homog´enea y despu´es dejar enfriar para obtener un producto de consistencia cremosa. Las formulaciones se utilizan para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de afecciones d´ermicas y vasculares.

Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Formulaci´on oleosa para uso t´opico, procedimiento para su preparaci´ on y aplicaciones. Campo t´ ecnico de la invenci´ on La presente invenci´on se encuadra dentro del campo t´ecnico de las formulaciones farmac´euticas magistrales a base de productos naturales. Este tipo de formulaciones se caracterizan por tener una amplia diversidad de aplicaciones y m´ınimos o nulos efectos secundarios, a diferencia de las formulaciones a base de f´armacos de naturaleza qu´ımica que suelen presentar m´ as complicaciones indeseables. M´ as concretamente, la presente invenci´on se refiere a una nueva formulaci´ on para uso t´ opico, a base de aceite oliva como componente mayoritario, que tiene capacidad para curar una amplia diversidad de dolencias tanto de tipo dermatol´ ogico como vascular. Estado de la t´ ecnica anterior a la invenci´ on Existen multitud de patentes relativas a pomadas, cremas y ung¨ uentos de diferente naturaleza y distintas aplicaciones. Muchas de ellas incorporan f´ armacos de diferente etiolog´ıa y otras est´an constituidas principalmente a base de productos naturales. De entre todas estas patentes, se han escogido como ilustrativas las m´as pr´ oximas a la formulaci´ on de la presente invenci´ on. La patente E89119890 se refiere a una pomada para el tratamiento local de la psoriasis, constituida por vaselina, yoyoba y cera de abejas. Esta pomada presenta una excelente actividad contra la psoriasis junto con una buena tolerabilidad y ausencia de reacciones al´ergicas de la piel. La patente P8900428 proporciona un ung¨ uento natural para usos diversos. El ung¨ uento se obtiene cociendo en aceite de oliva virgen nabos negros de monta˜ na durante un tiempo determinado, tras lo cual se retiran los nabos y en el aceite caliente resultante se funde y diluye cera virgen. La mezcla se deja enfriar y el ung¨ uento as´ı obtenido se guardan en recipientes no met´alicos hasta su utilizaci´on t´ opica. La patente P9002778 se refiere a una pomada natural obtenida calentando suavemente ra´ız de sauco tierna troceada en aceite de oliva virgen, durante un tiempo determinado, tras lo cual se retiran los trozos de ra´ız y se a˜ nade jab´ on com´ un y cera virgen previamente rallados, calentando suavemente hasta que la mezcla queda perfectamente homogeneizada. La patente P9202230 se refiere a una crema analg´esica destinada principalmente a las patolog´ıas de las piernas. Esta crema se compone principalmente de cera de abejas, aceite de oliva virgen, aceite de germen de trigo y aceites esenciales escogidos entre romero, cipr´es, salvia, manzanilla, espliego y sus mezclas. La patente P9202249 reivindica una crema antis´eptica contra las quemaduras cut´ aneas, constituida por raspaduras de pulpa de la endodermis de la corteza de sauco, sebo o grasa animal saturada, aceite de oliva virgen y cera virgen. La mezcla se calienta hasta su punto de ebullici´on donde se mantiene durante unos minutos, se filtra y se deja enfriar. La crema as´ı obtenida es un 2

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producto curativo para las quemaduras de acci´ on acelerada y de acci´on calmante inmediata. La patente P9300180 proporciona una pomada o ung¨ uento para el tratamiento de las afecciones cut´aneas y subcut´ aneas de animales y personas. La pomada est´ a constituida por una mezcla de posos de vinagre, aceite de oliva ´acido, aceite de sebo equino y litargirio. La Patente P9401570 se refiere a un procedimiento para la obtenci´on de un cerato, aplicable como crema dermatol´ogica de uso t´ opica. El producto se obtiene mezclando celidonia, llanten menor y milenrama debidamente molidos e incorpor´ andolos en aceite de oliva, donde se dejan macerar. Despu´es se filtra el aceite y se le a˜ nade cera virgen, tintura de benjui y tintura de propoleo, calent´andose la mezcla hasta su debida homogeneizaci´on hasta una temperatura controlada que no supere los 60◦ C. Las patentes P9402227 y P9402227 proporcionan una pomada de acci´ on r´ apida contra las hemorroides y las varices constituida por una mezcla de alcanfor, bicarbonato y manteca de cerdo, elaborada a ba˜ no mar´ıa, a la que se a˜ nade aceite de oliva virgen. La patente P9500990 se refiere a una pomada para las quemaduras procedente de la cocci´on de trozos de sauco sin corteza ni m´edula, en aceite de oliva a una temperatura que no exceda de los 180◦C, seguida del filtrado del aceite al que se a˜ nade cera de abeja. La patente P9500873 reivindica un procedimiento para la obtenci´ on de una crema calmante para los dolores musculares, articulaciones, huesos, lumbalgias, reuma, con propiedades antiinflamatorias y adecuada tambi´en para las quemaduras. La crema est´a constituida por una composici´on de vaselina, resina de mentol, resina de s´esamo, resina de perilla y resina de pino. De acuerdo con lo anterior, la formulaci´ on oleosa de la presente invenci´on, viene a engrosar el conjunto de productos que se presentan en forman de crema, ung¨ uento o pomada, destinados a la aplicaci´on t´ opica para el tratamiento de diversas afecciones dermatol´ ogicas y vasculares. Descripci´ on detallada de la invenci´ on La presente invenci´on, tal y como se indica en su enunciado se refiere a una formulaci´on oleosa para uso t´ opico, al procedimiento para su preparaci´on y sus aplicaciones. La citada formulaci´ on de la invenci´ on se caracteriza porque est´a constituida por: Ingrediente aceite de oliva virgen cera de abeja resina de pino

Cantidad (% en peso) 40-60 20-30 20-30

Para la obtenci´on de la formulaci´ on as´ı definida se mezclan primeramente la cera de abeja y la resina de pino y se calienta la mezcla hasta una temperatura comprendida entre 75 y 80◦ C, que es cuando empieza a licuarse; posteriormente se a˜ nade el aceite, removiendo el conjunto hasta hacerlo homog´eneo. Seguidamente se aparta la mezcla l´ıquida homog´enea as´ı obtenida del foco de calor y se deja enfriar.

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Por enfriamiento de esta mezcla l´ıquida se obtiene una formulaci´ on pastosa con aspecto de crema o pomada, que se envasa adecuadamente y mantiene sus propiedades durante largo tiempo, sin que se produzca disociaci´on de sus componentes. La formulaci´ on oleosa as´ı obtenida se aplica f´ acilmente en la zona afectada y ha mostrado utilidad para el tratamiento de numerosos trastornos de la piel, como acn´e, impurezas, granos, abscesos, mastitis, heridas infectadas y numerosos trastornos de tipo vascular como hemorroides, varices, hematomas, golpes, tumoraciones, etc. Modos de realizaci´ on de la invenci´ on La presente invenci´on se ilustra adicionalmente mediante el siguiente Ejemplo que no pretende ser ilustrativo de su alcance. Ejemplo Se prepar´ o una mezcla con la siguiente composici´on: Ingrediente aceite de oliva virgen cera de abeja resina de pino

Cantidad (% en peso) 50 25 25

Se mezclaron primeramente la cera de abeja y la resina de pino en las proporciones se˜ naladas y se calent´o la mezcla a una temperatura de 78◦C hasta que se licu´ o. Seguidamente se a˜ nadi´ o el aceite de oliva virgen en la proporci´ on indicada y se removi´o la mezcla a la temperatura se˜ nalada hasta hacerla completamente homog´enea. Una vez conseguida una mezcla homog´enea se deja enfriar hasta que adquiri´o una estructura pastosa y se envas´o hasta su posterior empleo.

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La pomada as´ı obtenida se aplic´ o con muy buenos resultados y sin efectos secundarios indeseables en los siguientes casos: 1. Mastitis Una paciente voluntaria de 28 a˜ nos de edad afectada de mastitis se aplic´o una vez al d´ıa la pomada tapando la mama con una gasa para ocluir la zona. Al cabo de tres d´ıas de aplicaci´on, la zona afectada se abri´ o y empez´o a supurar. Se continu´ o tratando la zona abierta con la pomada, previa limpieza cuidadosa, dos veces al d´ıa, tambi´en de forma oclusiva, hasta que la zona dej´ o de supurar y se cur´o la afecci´on. 2. Heridas infectadas, granos y abscesos Pacientes voluntarios entre 15 y 25 a˜ nos, afectados de acn´e, abscesos y heridas infectadas, se aplicaron la pomada de la invenci´ on en forma oclusiva, dos veces al d´ıa. Por t´ermino medio, los granos de acn´e se curaron en 2-3 d´ıas, mientras que los abscesos y las heridas infectadas requirieron m´as tiempo (una media de 5-10 d´ıas). 3. Hemorroides, varices, flebitis, contusiones y hematomas Aunque la pomada no cura la afecci´ on hemorroidal, proporciona un r´ apido alivio de las molestias. Se ensay´o en pacientes voluntarios de diferentes edades en los que se comprob´o que, por t´ermino medio, era suficiente con dos aplicaciones diarias para conseguir una mejor´ıa aceptable. No obstante, en casos m´as rebeldes se aplic´o con m´as frecuencia sin observarse efectos secundarios indeseables. Para varices, flebitis, contusiones y hematomas la aplicaci´on es similar a la de las hemorroides.

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5 REIVINDICACIONES

1. Formulaci´ on oleosa para uso t´opico, caracterizada porque comprende: Ingrediente aceite de oliva virgen cera de abeja resina de pino

Cantidad (% en peso) 40-60 20-30 20-30

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2. Formulaci´ on oleosa seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizada porque comprende: Ingrediente aceite de oliva virgen cera de abeja resina de pino

Cantidad (% en peso) 50 25 25

3. Procedimiento para la preparaci´ on de una formulaci´ on oleosa seg´ un las Reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque comprende mezclar los ingredientes con calentamiento y agitaci´on hasta conseguir una mezcla homog´enea y despu´es dejar enfriar para obtener un producto de consistencia cremosa. 4. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de afec-

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ciones d´ermicas y vasculares. 5. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de acn´e, impurezas y granos de la piel. 6. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de abscesos. 7. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de hemorroides. 8. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de varices. 9. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´ on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de hematomas, golpes y tumoraciones. 10. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de mastitis. 11. Uso de las formulaciones de las reivindicaciones 1 y 2, para la fabricaci´on de ung¨ uentos, pomadas y cremas para el tratamiento de heridas infectadas.

kES 2 142 772 kN. solicitud: 009802060 kFecha de presentaci´on de la solicitud: 02.10.1998 kFecha de prioridad:

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INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

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DOCUMENTOS RELEVANTES Categor´ıa

Documentos citados

Reivindicaciones afectadas

X

US 4883664 A (SHARKEY) 28.11.1989, reivindicaci´on 1.

1,4

X

CA 1015664 A (SIMON, H.) 16.08.1977, p´agina 2, l´ıneas 5-16.

1-3

Y

EP 0123637 A1 (SOTO, L.) 31.10.1984, p´agina 2, l´ıneas 6-13; reivindicaciones 1,6-9.

1,2,4-6, 9-11

Y

GB 1106348 A (KHORLOVSKY KHIMICHESKEY ZAVOD) 13.03.1968, columna 1; ejemplo 2.

1,2,4-6, 9-11

A

DE 2058226 A (JOVANOVIC, A.) 01.07.1971

E

WO 9843613 A1 (MCHEDLIDZE, T.S.) 08.10.1998, resumen.

1 1,4,7,11

Categor´ıa de los documentos citados X: de particular relevancia

on no escrita O: referido a divulgaci´

Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la

on P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentaci´

misma categor´ıa A: refleja el estado de la t´ecnica

de la solicitud es de la fecha E: documento anterior, pero publicado despu´ de presentaci´ on de la solicitud

El presente informe ha sido realizado × para todas las reivindicaciones Fecha de realizaci´ on del informe 28.01.2000

para las reivindicaciones n◦ : Examinador Asha Sukhwani

P´ agina

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MODIFICACION DEL FOLLETO DE PATENTE

Nueva Int. Cl.7 : A61K 7/48 A61K 35/78 A61P 17/00

Fecha de la modificaci´on: 16.10.2000

20/10/2000