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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k kInt. Cl. : A61K 7/48

11 N´ umero de publicaci´on:

2 176 955

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˜ ESPANA

A61K 7/06 A61K 7/04

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 98903094.5 kFecha de presentaci´on: 20.01.1998 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 1 009 376 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 21.06.2000

T3

86 86 87 87

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54 T´ıtulo: Productos cosm´ eticos o dermo-farmac´ euticos que respetan la ecolog´ıa cut´ anea.

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73 Titular/es: Jean-Noel Thorel

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72 Inventor/es: Thorel, Jean-Noel

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74 Agente: Isern Jara, Jorge

30 Prioridad: 21.01.1997 FR 97 00803

3 Rue Larochelle F-75014 Par´ıs, FR

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.12.2002

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

ES 2 176 955 T3

01.12.2002

Aviso:

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art. 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

ES 2 176 955 T3 DESCRIPCION Productos cosm´eticos o dermo-farmac´euticos que respetan la ecolog´ıa cut´ anea. 5

La presente invenci´on se refiere a la cosmetolog´ıa, la higiene corporal, la dermo-terap´eutica por v´ıa t´ opica, y de manera general todos los productos destinados a la piel o a partes superficiales del cuerpo humano, que rodean la epidermis, tales como las u˜ nas y cabellos.

10

Tradicionalmente, un producto cosm´etico o dermatol´ogico comprende uno o varios principios activos, y un excipiente o veh´ıculo en el cual se encuentran distribuidos o dispersados el o los varios principios activos, estando el conjunto de los mismos formulado para una aplicaci´ on t´ opica, por ejemplo, en forma de gel o de crema.

15

Por “principio activo”, se entiende todo compuesto, toda composici´ on, o todo producto que ejerce una actividad biomec´ anica, biof´ısica, fisiol´ ogica o biol´ ogica frente a la piel, y en particular a la epidermis, el cual tiene toda la constituci´ on y forma f´ısico-qu´ımica, requeridas para el tratamiento o la acci´on, escogido o retenido frente a la piel.

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El, o los principios activos escogidos, de tipo qu´ımico, son en su gran mayor´ıa extra˜ nos a la piel; ver EP-0 475 851. En ciertos casos, estos principios activos son de productos naturales, es decir, obtenidos a partir de productos o substancias de la naturaleza, por ejemplo en el reino vegetal; ver EP-0 477 833. En otros casos, estos principios activos son productos o constituyentes que se encuentran en la piel; ver WO-94/18945 y EP-0 627 223. Adem´as, se conocen productos cosm´eticos o dermo-farmac´euticos, que no contienen excipiente o veh´ıculo propiamente dicho, pero que lo contienen en forma de complejo, asociando varios productos; ver EP-0 379 846. En ciertos ejemplos, uno o algunos componentes, pero no la totalidad de estos u ´ltimos, son componentes naturales; ver WO-89/05629. Actualmente, hasta donde alcanza el conocimiento del titular, nadie est´ a interesado en los cosm´eticos finos o productos terap´euticos para la piel y en particular, para la epidermis, considerados en tanto que medio o sistema ecol´ogico, en los cuales es preciso respetar el equilibrio, exceptuados ciertos trabajos que se refieren u ´ nicamente a la ecolog´ıa de la flora bacteriana cut´ anea. Este es el objeto de la presente invenci´on. En todo su conjunto, la invenci´ on propone una nueva generaci´ on de productos cosm´eticos o de higiene corporal o dermo-terap´euticos, que contienen por lo menos el 98 % en peso de constituyentes biod´ermicos, escogidos cada uno por su car´ acter biocompatible y citocompatible con las c´elulas de la piel, y preferentemente biomim´etico con un componente de la piel, principalmente de la epidermis. Estos constituyentes biod´ermicos est´an escogidos y formulados por una parte para presentar en conjunto, por lo menos una bioactividad t´ opica id´entica o diferente de la bio-actividad de por lo menos un constituyente biod´ermico, y por otra parte para conferir al producto una composici´ on bajo una forma gal´enica t´opica estable, en lo que se refiere al modo de administraci´ on considerado, por ejemplo, un gel, una leche, una crema, una loci´on, un desmaquillador, para un producto cosm´etico o de higiene corporal. De la definici´on precedente resulta, a diferencia con los productos cosm´eticos o dermatol´ogicos tradicionales, que ya no es posible distinguir en particular, entre principio(s) activo(s) y excipiente o veh´ıculo. En la pr´ actica, un producto seg´ un la presente invenci´on, se comporta m´as bien como uno o varios principios activos, m´as que como un excipiente. Y cada constituyente biod´ermico debe ser visto m´as bien como un constituyente cut´ aneo, y/o un principio activo, y/o un agente gal´enico, por ejemplo un espesante o un tensioactivo. La composici´on de un producto seg´ un la presente invenci´ on, excluye pr´ acticamente todo excipiente no biod´ermico que no sea el agua o una fase acuosa. De la definici´on anterior resulta que un producto seg´ un la presente invenci´on no puede ser asimilado:

60

- a uno o varios principios activos biod´ermicos, comprendidos los biomim´eticos, formulados en una forma gal´enica estable, con un excipiente o veh´ıculo tradicional - a un complejo de productos naturales, en general sin excipiente o veh´ıculo propiamente dicho, dado que aquel comprende pr´acticamente en su totalidad, productos naturales particulares, a saber, 2

ES 2 176 955 T3 constituyentes biod´ermicos.

5

Seg´ un la definici´ on anterior, est´ a igualmente excluido todo producto limitado a uno o varios principios activos biod´ermicos, distribuidos de una manera u otra en el agua o en una fase acuosa mayoritaria en peso en la composici´on total del producto; siendo este producto por ejemplo una loci´ on obtenida por dispersi´on de un glicosoaminoglicano en una fase acuosa. Preferentemente, los constituyentes biod´ermicos cito-compatibles con la piel representan la totalidad de la composici´on ponderal del producto considerado.

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Preferentemente, cada constituyente biod´ermico, biomim´etico con un componente de la piel, tiene un contenido ponderal en dicho producto (expresado en porcentaje ponderal por ejemplo), diferente del que tiene dicho componente en la piel. A t´ıtulo de ejemplo, un producto seg´ un la invenci´ on comprende dos constituyentes biod´ermicos y biomim´eticos, de los cuales el mayoritario es un componente constitutivo de la epidermis, y el otro o minoritario es un nutriente de la piel. De forma ventajosa, el constituyente biod´ermico se escoge entre las especies o entidades biol´ogicas, minerales, org´anicas o bioqu´ımicas, que componen la epidermis o la dermis. Uno de los constituyentes biod´ermicos se escoge, a t´ıtulo de ejemplo, entre los nutrientes de la piel. Un producto conforme con la invenci´ on es bif´ asico o monof´asico, o est´a constituido de varias fases, emulsionantes o no, para obtener cualquier forma t´ opica apropiada, por ejemplo crema, emulsi´on, loci´ on, suero, leche, gel, fluido, etc. Por “excipiente” o “veh´ıculo” se entiende tradicionalmente todo compuesto o composici´ on tal como, p. ej. un diluyente, un dispersante o un disolvente, adaptado para formar la forma t´ opica requerida, por ejemplo una crema, un gel, un aceite, una loci´on, etc. Esta composici´on se completa mediante diversos coadyuvantes ya conocidos por el experto en la especialidad, como p. ej. agentes mojantes, astringentes, humidificantes, emolientes, etc. Por “interactivo” se entiende la propiedad seg´ un la cual la composici´on de un producto seg´ un la invenci´on mantiene, sin inhibirlos o exacerbarlos, todos los equilibrios biol´ogicos funcionales de la piel, adem´as de la bioactividad t´ opica de dicha composici´on, resultante de la actividad biol´ ogica frente a la piel de uno o varios constituyentes biod´ermicos, de manera sin´ergica o no. Un producto seg´ un la invenci´on tiene pues, tres funciones. Una primera funci´ on consiste a la vez en proteger y mantener, ver de restaurar los principales equilibrios cut´ aneos, biol´ogicos y fisiol´ ogicos. Una segunda funci´ on consiste en crear una forma gal´enica estable apropiada (leche, crema, etc.). Una tercera funci´on consiste en tratar la piel, aportando uno o varios beneficios por v´ıa t´ opica, principalmente terap´euticos o cosm´eticos. Por “forma gal´enica” se entiende toda forma o presentaci´ on adaptada al modo de administraci´ on escogido, que permite al producto desarrollar una actividad funcional frente a la piel. Por “constituyente biod´ermico” se entiende todo compuesto o producto que entra en la composici´on de la piel, principalmente de la epidermis, en el bien entendido de que este constituyente est´a considerado en estado aislado, bajo una forma id´entica a su forma natural, o modificada en relaci´ on a su forma natural, pero manteni´endose cito-compatible con la piel, cualquiera que sea su modo de obtenci´ on o producci´ on, en particular por separaci´ on a partir de productos cut´ aneos vivos, por bio-s´ıntesis, por un procedimiento biotecnol´ogico, o incluso por recombinaci´on gen´etica. Por “bioactivo” se entiende el hecho de que el componente o constituyente en cuesti´on, presente por s´ı mismo una actividad biol´ ogica en el seno de la epidermis, o participe adem´ as en cualquier proceso biol´ ogico como p. ej. el metabolismo, en la epidermis. Por “actividad t´ opica” se entiende el hecho de que globalmente la base interactiva cut´ anea presenta o manifiesta, por v´ıa t´ opica, un beneficio cosm´etico o terap´eutico, a nivel de la piel, por ejemplo, de la epidermis. Por “citocompatibles con la piel” se entiende la propiedad seg´ un la cual el constituyente biod´ermico escogido presenta una citotoxicidad inferior al 10 % frente a un cultivo celular de queratinocitos humanos, 3

ES 2 176 955 T3 es decir, permanece casi neutro frente a la viabilidad celular y la morfo-diferenciaci´on de los queratinocitos. Esta cito-compatibilidad puede ser evaluada mediante el ensayo de rutina que sigue: 5

10

Los queratinocitos humanos normales obtenidos por cirug´ıa pl´ astica, se cultivan en condiciones subemergentes en un medio determinado (MCDB 153) suplementado con 10 ng/ml de un factor de crecimiento epid´ermico, 5 µg/ml de insulina, 0,1 mM de etanolamina, 0,1 mM de fosfoetanolamina, y 2 % de a´cidos aminados no esenciales. Este medio permite el cultivo de los queratinocitos sin presencia ni de suero, ni de c´elulas nutritivas vivas (fibroblastos 3T3); su d´ebil contenido en calcio (0,1 mM) favorece el crecimiento celular. Los constituyentes biod´ermicos se eval´ uan en cuanto a su capacidad de inducir efectos citop´ aticos sobre cultivos sub-confluentes. Los tiempos de contacto son de 6 horas, 12 horas, 24 horas y 36 horas.

15

La viabilidad celular se mide cuantitativamente por contaje indirecto de las c´elulas vivas despu´es de haberse marcado mediante un colorante vital. El sistema “rojo neutro” (hidrocloruro de 3-amino-7dimetil-amino-2-metilfenasina) mide la actividad de paso del colorante a trav´es de la membrana pl´ asmica y de almacenamiento en los lisosomas de las c´elulas viables. 20

La incorporaci´ on total del “rojo neutro” es proporcional al n´ umero de c´elulas vivas en cultivo.

25

30

El colorante incorporado se extrae mediante un disolvente a´cido ac´etico/etanol y se cuantifica por medici´on espectrofotom´etrica. Los resultado se comparan en relaci´on a cultivos est´andares, de manera cualitativa, y se expresan en densidad o´ptica (DO) y/o tanto por ciento de densidad o´ptica en relaci´on al control negativo (cultivo sin tratar). En la variaci´ on de las cepas utilizadas, un tanto por ciento superior o igual al 90 % de la densidad o´ptica para un cultivo puesto en contacto con el constituyente biod´ermico ensayado, con relaci´on al control negativo, expresa que dicho constituyente es cito-compatible con la piel.

35

Por “biomim´etico”, se entiende el hecho de que el constituyente biod´ermico escogido tiene la estructura de, y/o ejerce la funci´ on o la actividad biomec´ anica, biof´ısica, fisiol´ ogica o biol´ ogica de cualquier componente cut´ aneo, es decir, de todo componente de la piel que pueda ser aislado o separado fraccionadamente de la dermis y/o de la epidermis, o incluso de todo componente cuya existencia pueda ser caracterizada o puesta en evidencia en la dermis y/o la epidermis, o incluso de todo componente que pueda ser asimilado por la piel y servir eventualmente de nutriente, a las c´elulas constitutivas de esta u ´ ltima.

40

En otras palabras, la piel, en tanto que medio biol´ogico vivo, no puede distinguir entre sus propios constituyentes biod´ermicos.

45

De preferencia, los constituyentes biod´ermicos se escogen entre las especies o entidades biol´ogicas, minerales, org´anicas o bioqu´ımicas, constitutivas de la piel, cualquiera que sea el origen efectivo de los constituyentes aplicados sobre, o en la piel. Los constituyentes biod´ermicos pueden escogerse entre las mol´eculas constitutivas de la epidermis y de la dermis. A t´ıtulo de ejemplo pueden citarse:

50

- diferentes l´ıpidos, fluidos o densos, como el a´cido oleico, los ´acidos grasos esenciales, los mono, di y triglic´eridos, el ´acido linoleico, el escualeno, el a´cido este´arico, el monoestearato de glicerina, - los l´ıpidos densos como el a´cido este´arico, el colesterol, las ceramidas, el ´ester o sulfato de colesterol, los diglic´eridos saturados,

55

- los ´acidos nucleicos, - los mucopolisac´aridos, como el a´cido hialur´ onico - los col´agenos

60

El constituyente biod´ermico puede tambi´en escogerse entre los nutrientes de la piel, es decir, los compuestos o composiciones que pueden ser metabolizados por las c´elulas de la piel.

4

ES 2 176 955 T3 A t´ıtulo de ejemplo, pueden citarse todos los elementos o componentes de alimentos, u ´ tiles al metabolismo de la piel, tales como los ´acidos cut´ aneos, a´cidos grasos, vitaminas, peptona, case´ına, caseinatos, glicoprote´ınas, inmunoglobulinas, l´ıpidos complejos, a´cidos aminados, oligoelementos, lactoserum. 5

10

15

20

Si es necesario, la composici´ on de un producto cosm´etico o de higiene corporal o dermofarmac´eutico, seg´ un la presente invenci´ on, puede ser completada hasta un total del 2 % por constituyentes no biod´ermicos, pero citocompatibles con esta u ´ ltima, necesarios para la puesta en forma gal´enica de dicho producto, y/o para completar la bioactividad t´ opica del producto. A t´ıtulo de ejemplo, se citan principalmente los perfumes, y muy accesoriamente y excepcionalmente ciertos coadyuvantes minoritarios necesarios para el buen mantenimiento de la estabilidad y de la pureza del producto cosm´etico o dermoterap´eutico. Los constituyentes biod´ermicos que forman la casi totalidad sin´ o la totalidad de un producto seg´ un la invenci´on, se formulan y obtienen seg´ un t´ecnicas tradicionales, por ejemplo en forma bif´ asica, estando constituidos por una dispersi´ on agua en aceite o aceite en agua. Las tablas 1 a 3 resumen ejemplos de constituyentes biod´ermicos para formular una fase aceitosa, y/o una fase acuosa, y completar las formulaciones en funci´ on de las aplicaciones del producto cosm´etico. En estas tablas, la columna de la izquierda expresa una recomendaci´on, entendi´endose que como se ha dicho anteriormente, cada uno de los constituyentes biod´ermicos es por naturaleza citocompatible con la piel, y biomim´etico con esta u ´ ltima. Las otras columnas expresan la clase a la que pertenece dicho componente, seg´ un la clasificaci´on siguiente: Clase 1

25

Componentes substancialmente citocompatibles y/o bio-asimilables, presentes en estado constitucional en la piel (agua, a´cidos aminados, oligo-elementos, vitaminas,...). Clase 2 30

35

Macromol´eculas obtenidas por v´ıa biotecnol´ ogica, por un procedimiento de s´ıntesis o de extracci´on, de composici´ on y de estructura id´entica o casi id´entica a los constituyentes de la piel (sal de sodio de ADN, hialuronato de sodio,...). Estos compuestos son citocompatibles con la piel, pero pueden presentar interacciones metab´olicas en el cuadro de procesos biol´ ogicos o fisiol´ ogicos. Su acci´ on biol´ogica es de todas formas comparable a la de los componentes presentes en estado natural en la piel (biomimetismo). Los componentes de las clases 1 y 2 son interactivos, es decir, juegan a la vez el papel de substancias activas y de excipientes.

40

Clase 3 Componentes u ´ tiles y asimilables por la piel, si es posible, de origen alimenticio o diet´etico, o bien, autorizados para materia alimenticia, pero deben ser citocompatibles. Estos componentes son interactivos: juegan a la vez un papel de “dermodiet´etico” y de excipiente.

45

Clase 4

50

Componentes inertes, es decir, que no provocan ninguna incidencia qu´ımica, biol´ogica o inmunol´ ogica con la piel: compuestos que permanecen en los asentamientos celulares superficiales de la epidermis (por ejemplo, vaselina y otros cuerpos grasos de origen mineral, siliconas, di´oxido de titanio, o´xido de zinc, mica).

55

60

5

ES 2 176 955 T3 TABLA 1

5

10

Naturaleza de los componentes

(2)

(3)

(4)

L´ıpidos fluidos Acido oleico (XX) Triglic´eridos Aceites vegetales Acido linoleico (XX) (XXX) (XX o XXX en funci´on Aceite de vaselina Escualeno (XX) del aceite utilizado) (XXX) L´ıpidos densos

15

20

Antioxidantes Antirradicales 25

30

(1)

Conservante

Acido este´arico (XX) Acido palm´ıtico (XX) Colesterol (XX) Ester de colesterol (XX) Sulfato de colesterol (XX) Ceramidas (X)

Aceite de palma (XX) Cera de abejas (XX)

Tocoferoles (XX) Acido c´ıtrico (XX) Glutation (XX) Superoxido dismutato (X)

Bioflavonoides (X)

Vaselina blanca (XXX)

Taurina (X) Escala de citocompatibilidad cut´anea

35

X XX XXX XXXX

0-1 % 1-10 % 10-50 % >50 % TABLA 2

40

Naturaleza de los componentes

(1)

(2)

(3)

Tensioactivos

Glicol´ıpidos (XX) Lecitinas (XX) Glicosilcer´amidas (XX) Estearato de lisina (XX) Estearato de arginina (XX) Oleato de lisina (XX)

Soforol´ıpidos (XX)

Lipoprote´ınas (XX)

Espesantes Gelantes

Acido hialur´ onico (X) ADN (XX)

(4)

45

50

55

Mucopolisac´aridos Xantano (XXXX) Citina (XX) (XXX) Pectina (XX) Almid´on (XX)

60

6

ES 2 176 955 T3 TABLA 2 Continuaci´ on Naturaleza de los componentes

5

(1)

(2)

(3)

(4)

Humectantes

Glicerina (XX) Urea (XX) Serina (XX) Glucosa (XX)

Fructosa (XX)

Antis´epticos

Acidos grasos de cadena corta (X) Lactoferrina/Lactoperoxidasa (X)

Propolis (X)

10

15

TABLA 3 20

Naturaleza de los componentes

(1)

Colorantes

Vitamina B (X) Flavinas (X)

Filtros y tamices solares

ADN (XX) Bases pirim´ıdicas (XX) Melaninas (XX)

25

30

(2)

(3)

(4)

carotenoides (X) Caramelo (X) Oxido de titanio (X) Oxido de zinc (XX)

Perfumes

Miel (X)

35

40

45

Minerales

Sodio (XX) Calcio (XX) Magnesio (XX)

Oligo-elementos

Hierro, cobre (X) Zinc (XX) Selenio (X)

A continuaci´ on, se indican las composiciones de algunos productos cosm´eticos seg´ un la invenci´ on. Producto 1

50

Gel nutritivo e hidratante Fase A

55

Composici´ on nutritiva (´ acidos aminados, vitaminas, oligo-elementos) Sal de sodio de ADN Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa)

csp 100 2-5 % 0,9-1,1 %

60

7

ES 2 176 955 T3 Fase B

5

Mucopolisac´ aridos Super´ oxido dismutasa Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

20-30 % 0,5-1 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Producto 2 10

Spray refrescante y calmante Fase A

15

Composici´ on nutritiva (´ acidos aminados, vitaminas, oligo-elementos) Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa)

csp 100 0,9-1,1 %

Fase B 20

Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase C 25

Rhamnosa

0,01-5 %

Producto 3 30

Crema (1) antirradicales para pieles grasas Fase A

35

Acetato de tocoferol Acido este´arico Escualeno Triglic´eridos

0,2-2 % 3-5 % 2-7 % 2-7 %

Fase B 40

45

Agua L-arginina Glicerina Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-2 % 1-2 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase C 50

Composici´ on nutritiva (´ acidos aminados, vitaminas, oligo-elementos) Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa) Super´ oxido dismutasa

45-55 % 0,9-1,1 % 0,5-1 %

55

60

8

ES 2 176 955 T3 Producto 4 Crema (2) hidratante para pieles secas 5

10

15

20

25

Fase A Acido oleico Acido palm´ıtico Acido beh´enico Acido este´arico Acido linoleico Acido araqu´ıdico Triglic´eridos Colesterol Ester de colesterol Fosfol´ıpidos Escualeno

0,2-0,3 % 0,2-0,3 % 0,2-0,3 % 0,1-0,2 % 0,1-0,2 % 0,05-0,1 % 0,1-0,2 % 0,9-1 % 0,02-0,04 % 1,5-2,5 % 3-7 %

Fase B Agua L-arginina Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-2 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase C 30

35

Composici´ on nutritiva (´ acidos aminados, vitaminas, oligo-elementos) Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa)

45-55 % 0,9-1,1 %

Fase D Mucopolisac´ aridos

1-3 %

Producto 5 40

Leche desmaquilladora insensibilizante Fase A

45

Acido este´arico Escualeno Triglic´eridos

2-5 % 2-7 % 2-7 %

Fase B 50

Agua L-arginina Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-2 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

55

60

9

ES 2 176 955 T3 Fase C

5

Composici´ on nutritiva (´ acidos aminados, vitaminas, oligo-elementos) Super´ oxido dismutasa Sistema de conservaci´ on Fucosa

45-55 % 0,5-1 % 0,9-1,1 % 0,005-1 %

Producto 6 10

Loci´ on hidratante Fase A 15

20

Agua L-serina Glicerina Urea Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-3 % 1-2 % 1-3 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase B 25

Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa)

0,9-1,1 %

Producto 7 30

Aceite seco Fase A

35

Escualeno Triglic´eridos

30-70 % 30-70 %

Producto 8 Crema solar bioprotectora 40

45

Fase A Acetato de tocoferol Acido este´arico Escualeno Triglic´eridos Oxidos de titanio

0,2-2 % 3-5 % 2-7 % 2-7 % 1-20 %

Fase B 50

55

Agua L-arginina Glicerina Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-2 % 1-2 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase C 60

Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa)

0,9-1,1 %

10

ES 2 176 955 T3 Producto 9 Leche limpiadora reguladora y antisensibilizantes 5

Fase A Acido este´arico Escualeno Triglic´eridos

2-5 % 2-7 % 2-7

10

Fase B

15

Agua L-arginina Glicerina Acido c´ıtrico Citrato tris´ odico

csp 100 1-2 % 1-2 % 0,2-0,5 % 0,5-2 %

Fase C 20

Sistema de conservaci´ on (glucosa/glucosa oxidasa/lactoperoxidasa) Fosfol´ıpidos 25

Fase D Rahmnosa Fucosa

30

0,9-1,1 % 2-10 %

0,1-5 % 0,0005-1 %

Los productos seg´ un la invenci´ on se encuentran por ejemplo en forma de loci´ on, de leche, de crema, de jab´ on, etc., en funci´ on de su prescripci´on o utilizaci´on. Est´ an por ejemplo, bajo una forma t´ opica estable, monof´asica, bif´ asica o trif´ asica.

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11

ES 2 176 955 T3 REIVINDICACIONES

5

10

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1. Producto cosm´etico o de higiene corporal o dermo-terap´eutico, caracterizado porque contiene por lo menos un 98 % en peso, u ´nicamente de constituyentes biod´ermicos citocompatibles con la piel, que presentan en conjunto de manera interactiva por lo menos una bioactividad t´ opica, id´entica o diferente de la bioactividad de por lo menos un constituyente biod´ermico, y que confieren a dicho producto una composici´on en forma gal´enica t´opica estable, excluyendo pr´ acticamente cualquier excipiente no biod´ermico distinto al agua. 2. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque dichos constituyentes biod´ermicos son biomim´eticos con un componente de la piel, y tienen cada uno un contenido ponderal en dicho producto, diferente del que tiene el mismo componente en la piel. 3. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 2, caracterizado porque un constituyente biod´ermico y biomim´etico mayoritario, es un constituyente constitutivo de la piel, y otro constituyente biod´ermico y biomim´etico minoritario, es un nutriente de la piel. 4. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque cada constituyente biod´ermico se escoge entre las especies o entidades, biol´ogicas, minerales, org´anicas, o bioqu´ımicas, que componen la epidermis o la dermis. 5. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque por lo menos un constituyente biod´ermico se escoge entre los nutrientes de la piel.

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6. Producto seg´ un las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque la composici´ on est´a completada por un constituyente no biod´ermico pero citocompatible con la piel. 7. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque est´ a en forma bif´ asica, y est´ a constituido, por ejemplo, por una dispersi´ on agua en aceite, o aceite en agua.

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8. Producto seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque la totalidad de su composici´ on est´a constituida por los constituyentes biod´ermicos citocompatibles con la piel.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales. Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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