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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k 2 139 622 kInt. Cl. : C11D 3/00, A61K 7/48

11 N´ umero de publicaci´on: 6

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˜ ESPANA

C11D 3/37, C11D 3/22 C11D 3/20, A01N 25/24 C11D 3/48

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 93120329.3 kFecha de presentaci´on : 16.12.1993 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 604 848 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 06.07.1994

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54 T´ıtulo: Desinfectante tipo gel de secado r´ apido para las manos y dedos.

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73 Titular/es:

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72 Inventor/es: Kamishita, Takuzo y

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74 Agente: Ungr´ıa L´ opez, Javier

30 Prioridad: 28.12.1992 JP 348566/92

Toko Yakuhin Kogyo Kabushiki Kaisha 14-25, Naniwa-cho, Kita-ku Osaka-shi, Osaka-fu, JP

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.02.2000

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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16.02.2000

Aviso:

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Miyazaki, Takashi

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Desinfectante tipo gel de secado r´apido para las manos y dedos. Campo de la Invenci´ on Esta invenci´on se refiere a un desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos, m´ as en particular a una composici´ on desinfectante de tipo gel de secado r´ apido u ´til para la desinfecci´ on de las manos y dedos de pacientes y personal del hospital tal como doctores, enfermeras, etc., que es f´acil de utilizar y puede mostrar los deseados efectos desinfectantes por simple aplicaci´on y frotado de manos y dedos, la cual comprende un medicamento desinfectante en forma de soluci´on en alcohol y un agente espesante que consiste en una combinaci´ on de un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxipropilmetil celulosa. T´ ecnicas anteriores Recientemente, ha llegado a ser un problema la infecci´on subsidiaria dentro del hospital, es decir que el personal del hospital tal como doctores, enfermeras que atienden el hospital o pacientes que entran en ´el sufren a veces distintas enfermedades infecciosas. Habitualmente, los microorganismos pat´ogenos llegan a los hospitales por caminos diversos dando lugar a la aparici´ on de infecciones dentro de estos hospitales. Se supone que lo m´ as probable es que estas infecciones en los hospitales provengan del personal que trabaja en el hospital, es decir las infecciones ser´ıan inducidas por infecci´ on cruzada con las manos y dedos del personal del hospital. Las infecciones en hospitales se evitar´an en cierta medida por lavado frecuente de las manos de personal y pacientes del hospital, pero a´ un con este lavado de las manos ser´a dif´ıcil eliminar por completo los microorganismos pat´ogenos y ser´a necesario utilizar un desinfectante para asegurar la eliminaci´on de microorganismos. Lo que se ha hecho normalmente es sumergir las manos en una cubeta llena con una soluci´ on desinfectante diluida con el fin de desinfectar las manos y los dedos dentro de los hospitales. Sin embargo, este medio de inmersi´ on de las manos en una cubeta aumenta bastante los riesgos de infecci´on cruzada debido a que la soluci´ on desinfectante en una cubeta reducir´ a su efecto desinfectante hasta perderlo, a causa de la contaminaci´on con prote´ınas etc., por inmersi´on repetida de las manos de los usuarios y har´a que la soluci´on quede contaminada con microorganismos resistentes o con bacterias que caen procedentes de la atm´osfera de los hospitales. En lugar de emplear una cubeta, se ha propuesto recientemente la utilizaci´on de un recipiente compacto con una soluci´on alcoh´olica desinfectante que puede utilizarse personalmente cada vez que se necesite. Este tipo de desinfecci´on para las manos y los dedos, es decir empleando un recipiente que contiene una soluci´ on alcoh´olica, tiene varias ventajas, por ejemplo, se puede emplear f´ acilmente por simple aplicaci´on a manos y dedos de una cantidad adecuada de la soluci´ on desinfectante desde el recipiente cuando se usa, y no se necesita secar con una toalla, etc. porque la soluci´on desinfectante aplicada se seca r´apidamente al evaporarse el disolvente alcoh´olico, y adem´ as 2

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no hay riesgo de infecci´ on cruzada al rev´es de lo que ocurre con el empleo de una cubeta debido a que no hace falta usar repetidamente la misma soluci´on desinfectante. Aunque este tipo de desinfecci´ on con un recipiente que contiene una soluci´on alcoh´olica ha sido muy utilizado recientemente por el personal de hospitales tal como doctores y enfermeras en vista de su conveniencia, tiene a´ un algunos defectos de manejo debido a la soluci´ on alcoh´olica. Es decir, cuando se usa, se ha de tomar una cantidad suficiente de soluci´on alcoh´olica sobre la palma de la mano para aplicarla a fondo al total de manos y dedos. En este caso, la soluci´ on a veces resbala de las manos y cae al suelo mientras se vierte la soluci´on sobre la palma y tambi´en durante la aplicaci´ on y frotado con la soluci´ on en manos y dedos. Adem´ as, la soluci´ on que escurre o cae puede ponerse en contacto y desnaturalizar piezas interiores de la estructura del edificio o de diversos dispositivos en los hospitales. Hay que se˜ nalar tambi´en que dado que la soluci´ on comprende principalmente alcohol que es fuertemente inflamable, como tal soluci´ on alcoh´olica, es necesario manejarla con mucho cuidado en relaci´ on con la prevenci´on de incendios. Seg´ un esto, aunque es preferible colocarla en cada habitaci´ on de los hospitales para que est´e siempre a la libre disposici´on de cualquier persona, lo preferible es no hacerlo desde el punto de vista de la prevenci´ on de incendios. Las patentes EP-A-320 254 y US-A-5 098 717 describen una composici´ on acuosa de gel, no irritante, bactericida y bacteriost´atica para el tratamiento de estados de mam´ıferos que requieren medicaci´on t´ opica que comprende: (a) de aproximadamente 60 a aproximadamente 90 % en peso de alcohol et´ılico; (b) de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 30 % en peso de agua; (c) de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 5 % en peso de al menos un agente de gelificaci´on; y (d) una cantidad farmac´euticamente eficaz de un agente farmac´eutico t´opicamente activo seleccionado del grupo que consiste en agentes antihistam´ınicos, agentes antiinflamatorios, antimicrobianos, antif´ ungicos y anest´esicos. En particular, estos documentos describen tambi´en geles acuosos que contienen medicamentos t´ opicos en los que se contienen pol´ımeros carboxivin´ılicos e hidroxietilcelulosa adem´as de alcohol. La patente EP-A-159 167 se refiere a una base de pomada que comprende una prote´ına hidrosoluble capaz de producir un efecto de impulsar la absorci´on percut´ anea y un alcohol monohidrox´ılico o/y una sustancia oleaginosa como principales componentes y que contiene adicionalmente un agente humectante. En particular, esta referencia describe una base de pomada tipo gel que comprende entre otros hidroxietilcelulosa y metil celulosa adem´as de otros componentes tales como gelatina, poliacrilato de sodio, etanol, 1,3butilen glicol y agua. La base de pomada no comprende, sin embargo, pol´ımeros carboxivin´ılicos.

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La patente US-A-4 525 348 se refiere a una pomada gelificada anti-inflamatoria y analg´esica que comprende pranoprofen, al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en alcohol alif´ atico inferior, polietilen glicol, metil etil cetona y acetona, un agente gelificante seleccionado del grupo que consiste en pol´ımero carboxivin´ılico, hidroxietil celulosa, a´cido alg´ınico y carboximetil celulosa, una sustancia hidrosoluble b´ asica seleccionada del grupo que consiste en amon´ıaco, hidr´ oxido de sodio, hidr´ oxido de potasio, trietanolamina, dietanolamina, diisopropanolamina, triisopropanolamina y trietilamina, y agua. En el Ejemplo 9 de esta referencia, se utiliza un agente gelificante que consiste en un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxietil celulosa. Breve descripci´ on de la invenci´ on En vista de los defectos del desinfectante tomado de una vasija que contiene soluci´ on alcoh´ olica como se ha mencionado antes, los autores de la presente invenci´on han realizado estudios exhaustivos para encontrar otro tipo de desinfectante adecuado para la desinfecci´on de manos y dedos y han ideado aumentar la viscosidad de la soluci´on alcoh´olica por gelificaci´on de la misma con el fin de eliminar los defectos de escurrido o derrame de la soluci´ on. De esta forma, los autores de la presente invenci´on han probado a aumentar la viscosidad de la soluci´on alcoh´olica con un pol´ımero de carboxivinilo que se ha utilizado ampliamente como agente espesante en diversos campos de la t´ecnica y han encontrado que puede dar una determinada composici´ on desinfectante tipo gel que puede utilizarse sin defectos tales como el escurrido y derrame. Este desinfectante tipo gel tiene todav´ıa el problema, sin embargo, de que deja un residuo tipo escama retorcida sobre las manos y dedos debido a la precipitaci´ on (formaci´ on de resina) del componente pol´ımero cuando se frotan las manos y los dedos con ´el. Como resultado de ello, los posteriores estudios intensivos realizados por los autores de la presente invenci´on con el prop´ osito de obtener el deseado desinfectante que pueda extenderse bien por las manos y dedos por frotamiento sin que aparezcan los indeseables residuos en forma de escamas retorcidas ni una desagradable pegajosidad antes o despu´es del secado (y que por tanto no haga falta lavarse o frotarse con una toalla) han conducido a la deseada composici´on desinfectante tipo gel que tiene excelentes propiedades f´ısicas y efectos, que se puede preparar por incorporaci´ on de un agente espesante que consiste en una combinaci´on de un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxipropilmetil celulosa a una soluci´on alcoh´olica que contiene un medicamento desinfectante activo (antimicrobianos), y con ello se ha completado la presente invenci´on. Seg´ un esto, un objeto de la invenci´ on es proporcionar un desinfectante tipo gel de secado r´ apido para las manos y dedos que comprende una soluci´ on alcoh´olica que contiene un medicamento desinfectante activo y un agente espesante que consiste en una combinaci´ on de un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxipropil-metilcelulosa. Uno de los dos componentes del agente espesante, el pol´ımero carboxivin´ılico es eficaz para gelificar la soluci´on alcoh´olica y para modificar la soluci´ on

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de manera que se pueda extender bien sobre toda la mano y los dedos sin que haya pegajosidad desagradable antes o despu´es de secarse, y el otro de los dos componentes, la hidroxipropilmetilcelulosa, es eficaz para eliminar el defecto de la aparici´on de desagradables residuos en forma de escamas retorcidas cuando se frota la composici´on en las manos y los dedos. La composici´on deseada que tiene excelentes propiedades y efectos se puede obtener utilizando esta combinaci´ on espec´ıfica de los dos componentes como un agente de espesamiento. Descripci´ on detallada de la invenci´ on La composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´apido para las manos y los dedos de la presente invenci´on tiene una viscosidad de 500 a 50.000 centipoises a 20◦C y comprende una soluci´on de un medicamento desinfectante en un alcohol, preferiblemente 0,01 a 5,0 % en peso del medicamento desinfectante activo (antimicrobianos) y 40 a 90 % en peso de un alcohol, y 0,05 a 2,0 % en peso de un pol´ımero carboxivin´ılico y 0,1 a 2,5 % en peso de hidroxipropilmetil celulosa, como agente de espesamiento, donde la cantidad total de pol´ımero carboxivin´ılico y la hidroxipropilmetil celulosa no constituye m´as de 3,0 % en peso, estando basados estos porcentajes en peso de los componentes en el peso total de la composici´on. Cuando el pol´ımero carboxivin´ılico se incorpora en una cantidad inferior a 0,05 % en peso, la composici´on desinfectante preparada no tiene una viscosidad lo suficientemente adecuada para su uso, pero por otra parte, cuando las cantidades superan el 2,0 % en peso, la viscosidad de la composici´on es demasiado alta por lo que es dif´ıcil de manejar. De manera an´ aloga, cuando la hidroxipropilmetil celulosa se incorpora en una cantidad de menos de 0,1 % en peso, la composici´on desinfectante preparada no tiene una viscosidad lo suficientemente adecuada para su uso, pero por otra parte, cuando la cantidad est´ a por encima de 2,5 % en peso, la composici´on tiene una viscosidad demasiado alta y es dif´ıcil de manejar. Estos componentes de agente espesante se incorporan en una cantidad tal que la composici´ on desinfectante puede mostrar una viscosidad adecuada para extenderla por la mano y dedos sin que caiga escurri´endose por la mano y los dedos cuando se aplica, y, con tal prop´ osito, se utilizan ambos componentes en una cantidad no superior a 3,0 % en peso en total dentro de los anteriores intervalos de cantidades de cada componente. Seg´ un esto, la composici´on desinfectante tipo gel de secado r´ apido, para manos y dedos, de la presente invenci´on tiene una viscosidad en un intervalo tal que la composici´on no cae escurri´endose por las manos y dedos cuando se aplica, es decir el intervalo es de 500 a 50.000 centipoises a 20◦ C. A la composici´on desinfectante de la presente invenci´on se puede incorporar adem´ as un compuesto b´ asico hidrosoluble tal como una amina org´ anica (por ejemplo, trietanolamina o diisopropanolamina) o compuestos b´asicos inorg´ anicos (por ejemplo hidr´ oxido de sodio o hidr´ oxido de potasio) con el fin de regular el pH de 4 a 8 y tambi´en para gelificar la composici´on. A la composici´on se pueden incorporar adem´ as opcional3

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mente otros aditivos que son los agentes convencionales utilizados en aplicaciones dermatol´ogicas tales como agentes humectantes, antioxidantes o conservantes. En particular es preferible incorporar un agente humectante a la composici´ on desinfectante con el fin de evitar posible agrietado de la piel por la eliminaci´on de grasa por el gel alcoh´ olico. Entre los ejemplos adecuados del agente humectante est´an glicerina, propilen glicol, sorbita, 1,3-butilen glicol, polietilen glicol, a´cido hialur´ onico, urea, pirrolidonacarboxilato de sodio, y similares, que se utilizan solos o en combinaci´on de dos o m´ as de ellos en una cantidad de 0,1 a 5,0 % en peso basado en el peso total de la composici´on. Los antimicrobianos activos contenidos como medicamento antiinfeccioso en la composici´on son, por ejemplo, jabones invertidos tales como cloruro de benzalconio o cloruro de bencetonio; compuestos biguanida tales como sales de clorhexidina; compuestos fen´olicos tales como cresol; compuestos de yodo tales como povidona yodo; y compuestos pigmento tales como acrinol, que se pueden emplear solos o en combinaci´on de dos o m´as de ellos. Estos medicamentos antiinfecciosos est´an contenidos en forma de soluci´ on en alcohol, El alcohol incluye metanol, etanol, isopropanol, y similares, preferiblemente etanol o isopropanol, o una mezcla de ellos. El pol´ımero carboxivin´ılico utilizado como uno de los agentes espesantes incluye cualquier compuesto comercial tal como Carbopol 941, Carbopol 934, Carbopol 934P, Carbopol 940, Carbopol 1342, Carbopol 981, Carbopol 974, Carbopol 2984, Carbopol 5984, Carbopol 980, Carbopol 1382, todos ellos fabricados por B.F. Goodrich. Otro de los agentes espesantes es hidroxipropilmetil celulosa. El agente espesante utilizado para la composici´on desinfectante de la presente invenci´ on consiste en una combinaci´on de hidroxipropilmetil celulosa y el pol´ımero carboxivin´ılico, y cuando cualquiera de estos componentes se emplea solo, no puede obtenerse la composici´ on deseada. Es decir, cuando se emplea solo el pol´ımero carboxivin´ılico, la composici´on tiene una viscosidad suficientemente reducida y se puede extender bien sobre manos y dedos, pero, cuando se aplica, el componente pol´ımero precipita (forma resina) por la acci´on de las sales (por ejemplo cloruro s´ odico) sobre las manos y dedos para dar residuos tipo escama retorcida. Por otra parte, cuando la hidroxipropilmetil celulosa se utiliza sola, la propiedad de extenderse mostrada por la composici´on es inferior con lo que es dif´ıcil de extender sobre las manos y dedos y presenta tambi´en la desventaja de ser pegajosa antes y despu´es del secado. Ejemplos La presente invenci´on se ilustra con los siguientes Ejemplos. En los ejemplos, la viscosidad se mide con un viscos´ımetro tipo C (fabricado por Tokyo Keiki Kabushiki Kaisha) a 20◦ C. Ejemplo 1 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on:

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Cloruro de benzalconio Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on Glicerina Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

0,22 g 78,5 g 0,2 g 0,8 g 0,5 g 0,38 g 19,40 g

Se disuelve cloruro de benzalconio (0,22 g) en etanol (Farmacopea de Jap´on) (78,5 g) y se le a˜ nade glicerina (0,2 g). Se agita la mezcla y se le a˜ nade hidroxipropilmetil celulosa dispersada homog´eneamente (0,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,8 g) a agua purificada (19,40 g) y se agita la mezcla para dar una soluci´on homog´enea. La soluci´on se gelifica por adici´on a la misma de diisopropanolamina (0,38 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y se agita la mezcla hasta que se hace homog´enea, con lo cual queda preparada una composici´on desinfectante tipo gel incolora y transparente, de secado r´ apido, para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 20.000 centipoises y un pH de 6,0. Ejemplo 2 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on. Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

0,6 g 80,0 g 0,5 g 0,4 g 0,5 g 0,3 g 17,7 g

Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,6 g) en etanol (Farmacopea de Jap´ on) (80,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,5 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (0,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,4 g) a agua purificada (17,7 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,3 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´on desinfectante tipo gel incolora y transparente de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 5.000 centipoises y un pH de 7,50.

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Ejemplo 3 Se prepara una composici´ on desinfectante de tipo gel de secado r´ apido para las manos y dedos con la siguiente formulaci´on. Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Isopropanol 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Trietanolamina Agua purificada

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0,6 g 50,0 g 0,5 g 1,0 g 1,5 g 1,4 g 45,0 g

Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,6 g) en isopropanol (50,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,5 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (1,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (1,0 g) a agua purificada (45,0 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de trietanolamina (1,4 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´ on desinfectante tipo gel incolora y transparente de secado r´apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 30.000 centipoises y un pH de 7,20. Ejemplo 4 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos que tiene la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

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0,4 g 75,0 g 0,2 g 0,1 g 0,2 g 0,048 g 24,052 g

Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,4 g) en etanol (Farmacopea de Jap´ on) (75,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,2 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (0,2 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,1 g) a agua purificada (24,052 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,048 g) y la mezcla se agita

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bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´ on desinfectante tipo gel incolora y transparente de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 750 centipoises y pH 6,95. Ejemplo 5 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

0,4 g 75,0 g 0,2 g 0,65 g 0,5 g 0,4 g 22,85 g

Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,4 g) en etanol (Farmacopea de Jap´ on) (75,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,2 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (0,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,65 g) a agua purificada (22,85 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,04 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´on desinfectante tipo gel incolora y transparente de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 7,800 centipoises y pH 7,50. Ejemplo 6 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

0,4 g 75,0 g 0,2 g 1,0 g 1,5 g 0,48 g 21,42 g

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Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,4 g) en etanol (Farmacopea de Jap´ on) (75,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,2 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (1,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (1,0 g) a agua purificada (21,42 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,48 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´on desinfectante tipo gel incolora y transparente de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 45.000 centipoises y pH 7,05. Ejemplo 7 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de cloruro de benzalconio concentrada 50 (soluci´on acuosa de cloruro de benzalconio al 50 %) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on 1,3-Butilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

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75,0 g 0,2 g 0,78 g 0,5 g 0,38 g 22,54 g

Se disuelve la soluci´on concentrada de cloruro de benzalconio 50 (0,6 g) en etanol (Farmacopea de Jap´ on) (75,0 g) y se le a˜ nade 1,3-butilen glicol (0,2 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (0,5 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,78 g) a agua purificada (22,54 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,38 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de cloruro de benzalconio antes obtenida y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´on desinfectante tipo gel, incolora y transparente, de secado r´ apido, para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 7.000 centipoises y pH 6,95. Ejemplo 8 Utilizando los mismos componentes del Ejemplo 7 excepto en que se emplean hidroxipropilmetil celulosa (1,0 g) y agua purificada (22,04 g), se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 15.000 centipoises y un pH de 6,95.

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Ejemplo 9 Utilizando los mismos componentes del Ejemplo 7 excepto en que se emplean hidroxipropilmetil celulosa (1,5 g) y agua purificada (21,54 g), se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 28.000 centipoises y un pH de 6,95. Ejemplo 10 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de gluconato de clorhexidina (soluci´ on acuosa de gluconato de clorhexidina al 20 % p/v) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on Glicerina Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

0,5 ml (0,53 g) 78,5 g 0,2 g 0,75 1,0 0,38 18,64

g g g g

Se a˜ nade la glicerina (0,2 g) a etanol (Farmacopea de Jap´ on) (78,5 g). Despu´es de agitar la mezcla, se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (1,0 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,75 g) a agua purificada (18,64 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,38 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de gluconato de clorhexidina antes obtenida (0,5 ml), y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´ on desinfectante tipo gel, incolora y transparente, de secado r´apido, para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 15.000 centipoises y un pH 6,85. Ejemplo 11 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Soluci´ on de gluconato de clorhexidina (soluci´ on acuosa de gluconato de clorhexidina al 20 % p/v) Etanol definido en la Farmacopea de Jap´ on Propilen glicol Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropanolamina Agua purificada

2,5 ml (2,65 g) 75,0 g 0,8 g 0,5 1,0 0,24 19,81

g g g g

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Se a˜ nade propilen glicol (0,8 g) a etanol (Farmacopea de Jap´on) (75,0 g). Despu´es de agitar la mezcla, se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetil celulosa (1,0 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (0,5 g) a agua purificada (19,81 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. Se gelifica la soluci´on por adici´ on a la misma de diisopropanolamina (0,24 g) y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´ on de gluconato de clorhexidina antes obtenida (2,5 ml), y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´ on desinfectante tipo gel, incolora y transparente, de secado r´apido, para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 6.500 centipoises y un pH 6,90. Ejemplo 12 Se prepara una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´ apido para manos y dedos con la siguiente formulaci´ on Cresol Etanol como se define en la Farmacopea de Jap´ on Glicerina Pol´ımero carboxivin´ılico (Carbopol 940) Hidroxipropilmetil celulosa Diisopropilamina

Agua purificada

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0,5 g 25

80,0 g 0,1 g 0,2 g 0,8 g 0,1 g

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18,3 g

Se mezcla cresol (0,5 g con etanol (Farmacopea de Jap´ on) (80,0 g) y se le a˜ nade glicerina (0,1 g). Se agita la mezcla y se dispersa homog´eneamente en ella hidroxipropilmetilcelulosa (0,8 g). Aparte, se a˜ nade el pol´ımero carboxivin´ılico (1,0 g) al agua purificada (18,3 g) y la mezcla se agita para dar una soluci´ on homog´enea. La soluci´on se gelifica por adici´on de diisopropilamina (0,5 g) a la misma y la mezcla se agita bien hasta que se hace homog´enea. Al gel resultante se a˜ nade la soluci´on de cresol antes obtenida, y la mezcla se agita hasta que se hace homog´enea, con lo que queda preparada una composici´ on desinfectante tipo gel, incolora y transparente, de secado r´ apido para manos y dedos. La composici´on as´ı obtenida tiene una viscosidad de 13.000 centipoises y un pH de 7,35. La composici´ on desinfectante tipo gel de la presente invenci´on se puede utilizar para desinfectar las manos y los dedos sin que tenga los defectos de escurrirse por las manos y dedos o caer cuando se frotan con ella y sin que aparezcan residuos de escamas retorcidas sobre manos y dedos, no presentando tampoco una pegajosidad desagradable antes o despu´es del secado. Queda, por tanto, lista para usarla para la desinfecci´ on de manos y dedos de doctores, enfermeras y pacientes en los hospitales sin necesidad de lavar o enjuagar con una toalla.

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REIVINDICACIONES 1. Una composici´on desinfectante tipo gel de secado r´ apido que tiene una viscosidad de 500 a 50.000 centipoises a 20◦C, que comprende una soluci´on de un medicamento desinfectante en un alcohol y un agente espesante que consiste en una combinaci´ on de un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxi-propilmetil celulosa, donde el pol´ımero carboxivin´ılico est´a contenido en una cantidad de 0,05 a 2,0 % en peso, y la hidroxipropilmetil celulosa est´a contenida en una cantidad de 0,1 a 2,5 % en peso, con la condici´on de que el peso total de ambos componentes no sea superior a 3,0 % en peso. 2. La composici´ on desinfectante seg´ un la reivindicaci´on 1 que tiene un valor del pH en el intervalo de 4 a 8. 3. La composici´ on desinfectante seg´ un las reivindicaciones 1 ´o 2, a la que se incorpora adem´as un agente humectante seleccionado del grupo que

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consiste en glicerina, propilen glicol, sorbita, 1,3butilen glicol, polietilen glicol, a´cido hialur´ onico, urea, y pirrolidonacarboxilato de sodio, y una mezcla de dos o m´as de ellos. 4. Una composici´on desinfectante seg´ un las reivindicaciones 1 a 3, donde el alcohol es un miembro seleccionado del grupo que consiste en metanol, etanol, e isopropanol, y una mezcla de dos o m´as de ellos. 5. La composici´ on desinfectante seg´ un las reivindicaciones 1 a 4, donde el medicamento desinfectante es un miembro seleccionado del grupo que consiste en jabones invertidos, compuestos de biguanida, compuestos de fenol, compuestos de yodo, compuestos pigmento, y mezclas de dos o m´as de ellos. 6. Utilizaci´on de una combinaci´ on de un pol´ımero carboxivin´ılico e hidroxipropilmetilcelulosa para la preparaci´ on de una composici´ on desinfectante tipo gel de secado r´apido, seg´ un la reivindicaci´on 1.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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