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OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

11 Número de publicación: 2 208 944

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ESPAÑA

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TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA

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86 Número de solicitud europea: 97936604 .4

86 Fecha de presentación: 30.07.1997

87 Número de publicación de la solicitud: 0999797

87 Fecha de publicación de la solicitud: 17.05.2000

54 Título: Sistema de clavo de médula para la curación de fracturas o bien para el alargamiento de huesos.

73 Titular/es: aap Implantate AG.

Lorenzweg, 5 12099 Berlin, DE

45 Fecha de publicación de la mención BOPI:

72 Inventor/es: Ahrens, Uwe

16.06.2004

45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:

74 Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio

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16.06.2004

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCIÓN Sistema de clavo de médula para la curación de fracturas o bien para el alargamiento de huesos. La invención se refiere a un sistema, que parte de un clavo de médula, para su utilización en todos los huesos humanos y de animales para la curación de fracturas, o bien alargamiento de huesos, especialmente para la utilización en la zona del fémur. Para los distintos defectos que aparecen son ya conocidas las soluciones individuales respectivas. Por ejemplo, las facturas de fémur son provistas con clavos de médula. En el caso de una fractura del cuello del fémur se utilizan clavos de cuello del fémur. Estos son introducidos a través de orificios previstos en el clavo de médula, e implantados en el cuello del fémur. Para la zona de la rodilla y de la cadera, es conocida la utilización de prótesis especiales. En el caso de un cambio total de prótesis interna puede recurrirse a una prótesis de revisión. Con los citados implantes pueden tratarse principalmente todas las facturas que ocurran, y puentear todas las separaciones óseas. No obstante, en esto se observa el inconveniente de que al paciente con varias fracturas han de colocársele eventualmente diversos tipos de implantes, pero éstos no son compatibles entre sí. Esto puede llevar, en el peor de los casos, a que, en una modificación del estado de la enfermedad del paciente, sea necesario un cambio completo de los implantes. Además, se muestra como inconveniente que el número de las piezas a almacenar por el operador es alto. El documento US-A-5 620 445 publica un clavo de médula que en sus extremos distante y próximo puede alargarse con un elemento, a través de uniones atornilladas o cónicas. Uno de los alargamientos soporta medios para la sujeción de instrumentos para la implantación y la extracción del clavo de médula. Los dos elementos de alargamiento están dotados de orificios para la introducción de tornillos de enclavamiento. La invención se planteaba el objetivo de poner a disposición un implante para la ayuda en la curación de fracturas, o bien para el puenteado de pérdidas de hueso, que solucione los problemas citados anteriormente. El objetivo se alcanza con las características de la reivindicación 1 y de la reivindicación 6. Perfeccionamientos ventajosos son citados en las reivindicaciones subordinadas. La idea básica de la invención consiste en que se propone un sistema, basado en un clavo de médula como elemento básico, el cual pueda ser unido opcionalmente por el operador, a través de medios de unión, a su extremo superior y/o inferior, para ser elegible individualmente para el cuadro respectivo de la enfermedad del paciente, y que pueda unirse eventualmente de forma compatible a los componentes adaptables a un cuadro modificado de la enfermedad, sin que sea necesario, en el segundo caso, un cambio completo de los implantes. Partiendo del clavo de médula, puede tener lugar con ello, en caso necesario, una ampliación del elemento base del implante en la zona de la rodilla o de la cadera. Aquí se muestra como una gran ventaja el que el clavo permita también la unión con nuevos compo2

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nentes estando ya implantado, de forma que una ampliación de la función, incluso después de la primera operación, es posible sin el esfuerzo de un cambio completo del implante. Es ventajoso el que el sistema pueda ser ampliado, o también reducido en todo momento, según las necesidades, con otras unidades como una suerte de sistema de construcción modular. Esto trae, por una parte, tiempos reducidos de operación y ventajas para el paciente, ya que el sistema, según el cuadro respectivo de su enfermedad, e incluso en el transcurso de la intervención, puede elegirse individualmente y adaptarse en el caso de una modificación del cuadro de la enfermedad. Una adaptación del implante podría ser necesaria, por ejemplo, sea necesario, por la presencia de un tumor, retirar partes del hueso, pero cuyo tamaño es determinado durante la operación. En dependencia de ese resultado, el operador puede decidir entonces individualmente qué componentes han de colocarse sobre el clavo de médula. También representan ventajas de la invención el que el tratamiento de fracturas sea configurado de forma simplificada y más segura a través de la manipulación con el sistema de la invención como instrumental usual. En el caso del clavo de médula, se trata preferentemente de un clavo con ranuras de enclavamiento equidistantes y pequeñas perforaciones dirigidas, situadas sobre el conjunto de la longitud del clavo, y con dos grandes orificios auxiliares en los extremos distante y próximo. Estos orificios auxiliares posibilitan un alineamiento exacto del clavo de médula en la trayectoria de los rayos de un aparato de rayos X, y una fijación temporal del clavo, a fin de alcanzar una fijación definitiva del clavo en el hueso a través de espigas de fijación, las cuales son introducidas en las ranuras. Un alineamiento solamente mediante ranuras es sólo posible con dificultades, ya que, al contrario que en un orificio en forma circular, una ranura aparece siempre como una ranura en el haz de rayos, independientemente de que la ortogonalidad esté ajustada o no. Bajo la denominación de ortogonalidad se entiende, en este contexto, que el orificio está alineado perpendicularmente al haz de rayos, y aparezca con ello como un círculo completo. Las ranuras situadas exteriormente hacen al clavo más blando respecto al doblado, y permiten con ello una mejor introducción forzada en el hueso. El clavo de médula, como elemento básico del sistema según la invención, está adaptado a la forma anatómica del hueso, y puede ser implantado discrecionalmente en la zona próxima o distante. La invención prevé que estén previstos elementos de conexión en ambos extremos del clavo de médula, a fin de cubrir una zona de indicación lo mayor posible, es decir, permitir la ampliación del elemento básico del clavo de médula tanto en la zona de la rodilla como en la zona de la cadera. Estos elementos de conexión están configurados preferentemente como cono interior o exterior, o bien como atornilladura. No obstante, es también posible que el clavo de médula sea utilizado, sin conexión de componentes, como clavo normal de enclavamiento. El clavo de médula puede ser retirado al atornillar o poner un dispositivo en forma de barra sobre un medio de conexión con el clavo, y extraer entonces el

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clavo del hueso tras la retirada de los tornillos de enclavamiento. En ello hay que poner atención en que en la colocación del dispositivo en forma de barra haya un soporte de contrapresión, a fin de garantizar que no sean transmitidos momentos de giro algunos en el hueso. Otro aspecto de la invención prevé un elemento portador que pueda utilizarse especialmente como componente para el sistema según la invención. Este elemento portador unifica varias piezas individuales que sino serían necesarias: sirve para el alojamiento y la fijación de, por ejemplo, un clavo de cuello de fémur, el cual es introducido entonces a través del cuello del fémur en la cabeza del fémur. El elemento portante presenta, como componente especial del implante para el clavo de médula del sistema según la reivindicación 1, uno o varios orificios de entrada, y varios respectivos orificios de salida, los cuales están colocados preferentemente sobre el lado contrapuesto respecto a cada orificio de entrada, en un ángulo adecuado, de forma que el clavo puede guiarse a través del elemento portante según un ángulo elegible en la introducción. El elemento portante puede unirse en su extremo inferior con el clavo de médula mediante un medio de unión, preferentemente mediante una unión cónica. Los pasadores para el clavo de cuello de fémur presentan preferentemente un perfil adaptado al clavo, el cual no es circular, de forma ventajosa, a fin de oponerse con ello a una rotación del clavo del fémur. Preferentemente se han previsto respectivamente tres orificios de salida en el elemento portante. Sus ejes centrales pueden cortarse en un punto. La relación angular del orificio de entrada respecto a los orificios de salida puede estar ajustada de tal manera que el punto de giro del clavo que se va a introducir coincida con el orificio de entrada, pero el mismo también puede estar en otros puntos. Junto al elemento portante se han previsto diversos elementos de prótesis como componentes adicionales para el sistema según la invención. Un ejemplo de ello es el aditamento de prótesis del lado de la cadera. El mismo sirve por ejemplo, en unión con el clavo de médula, como prótesis de revisión. De forma análoga, se puede colocar un componente de prótesis en el extremo inferior del clavo, del lado de la rodilla. El mismo sirve asimismo por ejemplo, en unión con el clavo de médula, como prótesis de revisión. Para sortear defectos mayores, ambos componentes de prótesis pueden ser utilizados también de forma conjunta. Por último, un clavo de médula puede ser complementado, por ejemplo en el caso de pérdida de hueso, a través de una pieza de alargamiento del mismo tipo. A continuación se ha de describir más detalladamente la invención mediante un ejemplo. Se muestran en:

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Figura 1: un clavo de médula como elemento básico del sistema según la invención; Figura 2: una sección parcial de la figura 1, con un cono interior como elemento de unión, el cual puede ser colocado sobre una pieza de alargamiento; Figura 3: un elemento portante con sustitución de cabeza y cuello de fémur del lado de la cadera; Figura 4: el elemento portante, con las posibles posiciones, de un clavo de cuello de fémur que se ha de introducir, y Figura 5: la sección transversal de un clavo de cuello de fémur. La figura 1 muestra un conocido clavo 1 de médula tal como es utilizado actualmente como clavo de tibia. En el caso de utilización en la zona del fémur, el mismo está configurado correspondientemente con mayor tamaño. El clavo 1 de médula presenta ranuras 2, situadas exteriormente, así como orificios más pequeños y más grandes, de los cuales algunos sirven como orificios auxiliares para la simplificación del alineamiento del clavo de fémur en el haz de rayos. El elemento base de clavo de médula presenta elementos de unión 3, 4 y 10 en el extremo superior e inferior del clavo. A través de eso medios de unión pueden colocarse los componentes con unión de fuerza y/o de forma . Los medios de unión mostrados aquí están configurados como cono o rosca. En la figura 2 se muestra un cono interior 6 como medio de unión, el cual se encuentra en una pieza 9 de alargamiento, y puede colocarse en el cono exterior de la figura 1. La figura 3 muestra el elemento portante 5, es cual puede unirse con el clavo de médula 1 mediante el cono interior 6. El elemento portante 5 está dotado con un aditamento 7 de prótesis del laso de la cadera. El orificio alagado 8 ha de alojar a un tornillo de enclavamiento, de forma que los momentos introducidos en los componentes puedan ser transmitidos al hueso. Esto actúa en contra de una rotura de la caña. La figura 4 muestra el elemento portante 5 y diversas posibilidades de realización de un clavo de cuello de fémur. Estos clavos encuentran utilización para el tratamiento de fracturas que se prolongan por ejemplo a través de los dos salientes de rodadura (pertrochantär). El clavo que ha de introducirse en el elemento portante penetra en la cabeza del fémur a través del cuello del fémur, y configura de esa forma un brazo en voladizo que absorbe las fuerzas de flexión y de rotación en esa zona. El elemento portante 5 muestra un orificio de entrada y varios orificios de salida. Con ello, el clavo de cuello de fémur puede ser sostenido en una de las posiciones angulares que se pueden elegir. Las escotaduras del elemento portante presentan el mismo perfil que el clavo respectivo. La figura 5 muestra un conocido perfil modificado de un clavo de fémur.

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REIVINDICACIONES 1. Sistema de clavo de médula para la curación de fracturas, o bien para el alargamiento de huesos, en huesos humanos o de animales, compuesto por un clavo (1) de médula del sistema de clavos de médula como elemento base, el cual puede ser unido con otro elemento a través de medios (3, 4, 6, 10) de unión en su extremo próximo y/o distante, caracterizado porque el otro elemento es un elemento portante (5), el cual, opcionalmente - presenta uno o varios orificios de entrada, y uno o varios orificios de salida en los que se han colocado clavos, teniendo los orificios de salida una posición tal respecto a los orificios de entrada, que, con los clavos colocados, resulta un ángulo distinto entre el eje longitudinal del clavo y el eje del clavo de fémur, o - está dotado con un aditamento (7) de prótesis para la sustitución de la parte del fémur de la articulación de la cadera, o - está dotado con un aditamento (7) de prótesis para la sustitución de la parte del fémur de la articulación de la rodilla, o - está dotado con un alargamiento del clavo de médula. 2. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de unión del clavo de médula están configurados como conos (3, 4, 6). 3. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 1, caracterizado porque, en el caso de los medios de unión, se trata de un cono interior, o bien ex-

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terior (3, 4, 6). 4. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de unión del clavo de médula son roscas (10, 11). 5. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 4, caracterizado porque, en el caso de los medios de unión, se trata de una rosca interior (10, 11), o bien una rosca exterior. 6. Sistema de clavo de médula según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento portante (5) está dotado, en su extremo más separado del clavo de médula, con un medio de unión adicional para la unión con otros componentes. 7. Sistema de clavo de médula según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el elemento portante (5), cada canal de entrada para un clavo presenta un perfil adaptado al clavo que ha de introducirse. 8. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 7, caracterizado porque en el caso del clavo, se trata de un clavo de cuello de fémur. 9. Sistema de clavo de médula según una de las reivindicaciones 1, ó 7, u 8, caracterizado porque están previstos tres o más orificios para el clavo. 10. Sistema de clavo de médula según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el elemento portante (5) está previsto un orificio (8) para la introducción de un tornillo de enclavamiento para la transmisión de momentos sobre el hueso. 11. Sistema de clavo de médula según la reivindicación 7, caracterizado porque el orificio (8) es un orificio alargado.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva.

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