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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k ES 2 078 969 kInt. Cl. : A61C 5/02

11 N.◦ de publicaci´ on: 6

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˜ ESPANA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 90908879.1 kFecha de presentaci´on : 02.05.90 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 471 037 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 19.02.92

T3

86 86 87 87

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54 T´ıtulo: Conjunto de instrumentos de endodoncia.

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73 Titular/es: Herbert Schilder

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72 Inventor/es: Schilder, Herbert

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74 Agente: Elzaburu M´ arquez, Alberto

30 Prioridad: 05.05.89 US 347714

12 Lorna Road Newton, MA 02159, US

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.01.96

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

ES 2 078 969 T3

01.01.96

Aviso:

k k k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

ES 2 078 969 T3 DESCRIPCION Objeto de la invenci´ on 5

La presente invenci´on se refiere a un conjunto o juego mejorado de instrumentos de endodoncia, y, en particular, a un conjunto mejorado de escariadores, limas y conformadores. Antecedentes de la invenci´ on

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La estandarizaci´on o normalizaci´on de los instrumentos de endodoncia se considera importante por los dentistas, ya que les asegura la ´optima selecci´on, disponibilidad uniforme, conveniencia y comparabilidad de tales instrumentos de endodoncia. A lo largo de los a˜ nos, la industria ha desarrollado diversas normas o normalizaciones para los instrumentos de canal de ra´ız, y en particular para escariadores y limas. La industria utiliza la normalizaci´on ISO 3630 para definir todos los instrumentos est´ andar para la preparaci´on de canales de ra´ız. Entre otras cosas, se definen cuidadosamente las formas, perfiles, longitudes, tama˜ nos, tolerancias de fabricaci´ on aceptables y los requerimientos m´ınimos de tensiones mec´anicas, as´ı como otros factores, como los c´odigos de color. La normalizaci´on ISO 3630 fue establecida por el Comit´e T´ecnico 106 de la Organizaci´ on Internacional de Normalizaci´on. De acuerdo con estas normalizaciones, se ha desarrollado un sistema de numeraci´ on de orden internacional mediante el cual se identifican los tama˜ nos definidos para escariadores y limas. Debido a que tales normalizaciones admitidas han estado tan implantadas en la pr´ actica de los dentistas, los esfuerzos se han limitado a la revisi´on de algunos de los principios en los que se han basado dichas normalizaciones. Espec´ıficamente, el uso de escariadores y limas en endodoncia comienza convencionalmente con un instrumento de peque˜ no di´ ametro. Como el dentista trabaja en un canal de ra´ız para darle forma y agrandarlo adecuadamente, los instrumentos mayores son substituidos a medida que el trabajo del dentista progresa. La graduaci´ on del incremento en los tama˜ nos ha llegado a formar parte de la estandarizaci´ on establecida en la normalizaci´on ISO. Espec´ıficamente, los di´ ametros de los conos de escariadores y limas de tama˜ no sucesivamente creciente se incrementan, bajo los tama˜ nos est´andar ISO, desde 0,10 mm hasta 0,60 mm, en intervalos de incremento uniforme de 0,05 mm, y en tama˜ nos desde 0,60 mm hasta 1,40 mm en intervalos de incremento uniforme de 0,10 mm. Estos intervalos incrementales se hacen con desviaciones aceptables de m´as o menos 0,02 mm. Todos los conjuntos est´andar de escariadores, limas y conformadores convencionalmente disponibles se incrementan, desde cada uno de ellos al inmediatamente mayor, en la misma dimensi´ on absoluta. Los aumentos incrementales son los mismos al utilizar cualquiera de los instrumentos mayores. De este modo, la relaci´ on entre el material extra´ıdo y el di´ ametro del canal es mucho mayor al principio del tratamiento, cuando el canal es peque˜ no, que cuando se utilizan las mayores herramientas hacia el final del proceso de escariado o limado. En concordancia, se empeora al principio la necesaria sensibilidad de tacto del dentista, debido a los intervalos incrementales relativamente grandes al comienzo, y es menos que satisfactoria con los conjuntos de limas y escariadores existentes. Esta falta de la sensibilidad apropiada se hace particularmente evidente en los instrumentos de menor di´ ametro, en los cuales, por ejemplo, existe un incremento del 50 por ciento desde el escariador de 0,10 mm hasta el de 0,15 mm, seg´ un la normalizaci´ on ISO. Esta diferencia no es completamente satisfactoria, ya que este cambio de tama˜ no no permite a un dentista un control adecuado en las profundas y estrechas porciones de los canales de ra´ız. Las referencias a la utilizaci´on de conjuntos de escariadores o limas no consideran los problemas inherentes a las diferencias absolutas de di´ ametro entre los instrumentos sucesivos. Por ejemplo, la patente 4.536.159 o el documento US-A-4.518.356 hacen simplemente referencia a la utilizaci´on de conjuntos con diferencias uniformes de di´ ametro de 0,5 mm, como los t´ıpicamente usados en la preparaci´on del canal de ra´ız. Otras referencias, tales como las patentes norteamericanas 4.538.989, 4.340.364, 4.332.561 y 4.674.979, o bien tienen referencias an´ alogamente limitadas, o ni siquiera se plantean la utilizaci´ on de herramientas de endodoncia tales como escariadores o limas en conjuntos. Breve sumario de la invenci´ on

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La presente invenci´on reconoce la importancia de utilizar un conjunto o juego de instrumentos de endodoncia, tales como limas o escariadores, como un conjunto de una forma que permita al dentista preparar un canal de ra´ız de manera eficaz y con la m´axima sensibilidad y flexibilidad. En la presente invenci´on se proporciona un conjunto de instrumentos en el cual el tama˜ no desde el m´as peque˜ no al mayor aumenta en unos porcentajes incrementales uniformemente constantes. As´ı, por ejemplo, el tama˜ no de un escariador o lima se incrementa en porcentajes uniformes, en lugar de en un incremento uniforme de di´ ametro de 0,05 mm. En un conjunto t´ıpico de seis limas, la m´as peque˜ na de ellas con 10 mm de di´ ametro, cada una de las seis se incrementa con respecto a la inmediatamente inferior exactamente en el mismo porcentaje de di´ ametro. Cambios incrementales uniformes similares se dan en conjuntos con m´as de seis instrumentos. As´ı, en la presente invenci´ on se proporciona una pluralidad de instrumentos 2

ES 2 078 969 T3 de corte de endodoncia alargados individuales como un conjunto en el que cada uno difiere en el tama˜ no de los correspondientes di´ametros de la secci´on de corte en una relaci´ on porcentual constante entre cada instrumento y el inmediatamente mayor. 5

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Los canales de ra´ız son raramente paralelos y en contadas ocasiones rectos. Tienden a converger hacia el v´ertice de la ra´ız, siendo generalmente m´as estrechos en el tercio de la ra´ız m´ as pr´ oximo al v´ertice, y mucho m´as anchos en el tercio de la ra´ız pr´ oximo a la corona. Tienden a tener curvaturas que, aunque pudiendo darse potencialmente en cualquier parte a lo largo de la longitud del canal, tienden a ser m´as comunes y pronunciadas en la porci´on m´ as profunda y m´ as pr´ oxima al v´ertice del canal. Estas caracter´ısticas naturales de la forma del canal de ra´ız, convergencia y tortuosidad, en ocasiones severas, hacen las manipulaciones en la porci´ on del v´ertice de los canales de ra´ız m´as dif´ıciles y complejas que las manipulaciones en las porciones de corona de los canales de ra´ız, que tienden a ser m´as anchas y rectas.

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La manipulaci´ on de las porciones de v´ertice de los canales de ra´ız se ve facilitada por la utilizaci´on de instrumentos m´as flexibles y m´as finamente graduados, que permiten un tacto m´ as sensible al dentista.

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Los instrumentos para el agrandamiento de los canales de ra´ız fabricados de acuerdo con la presente invenci´on proporcionan graduaciones porcentuales finas donde m´ as se necesitan (y no existen normalmente) en los tama˜ nos m´as peque˜ nos de cualquier conjunto dado, y pocas graduaciones donde menos se necesitan (y existen actualmente) en los tama˜ nos mayores. De este modo, el uso de estos instrumentos proporciona una limpieza y conformaci´on de los canales de ra´ız m´as r´apida, controlada y eficaz, con la utilizaci´ on de un menor n´ umero de instrumentos.

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Descripci´ on de los dibujos La presente invenci´on se comprender´ a m´as claramente cuando se considere en relaci´on con los dibujos que se acompa˜ nan, en los cuales:

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La Figura 1 es una vista en planta de una lima que puede comprender un componente de la invenci´ on; la Figura 1A es un detalle aumentado de una parte de la Figura 1; y

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la Figura 2 es una vista en cierto modo esquem´ atica de un conjunto de seis limas de endodoncia que ilustran la invenci´ on. Descripci´ on detallada de la invenci´ on

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La presente invenci´on se describe en relaci´on con los dibujos que se acompa˜ nan, que ilustran una lima t´ıpica adaptada y utilizada en un conjunto de seis con dimensiones relativas que incorpora la presente invenci´on. Sin embargo, los principios de la presente invenci´ on pueden aplicarse tambi´en a cualquier instrumento de endodoncia alargado de corte, conformado o abrasi´ on, y accionado tanto a mano como por motor. Tal como se ilustra en la presente invenci´ on, cada instrumento se fabrica habitualmente utilizando tecnolog´ıa convencional. As´ı, el borde cortante del instrumento puede hacerse mediante el rectificado de una pieza previa alargada, o retorciendo una pieza previa con una secci´on transversal poligonal, de acuerdo con t´ecnicas bien conocidas. Como se ilustra, en el caso de una lima se incluye un mango 10, con una parte de trabajo 11, una porci´ on de trabajo 12, una punta 13, un di´ametro de cono uspide del cono), y un di´ ametro d2 en d1 (medido en cent´esimas de mil´ımetro, a un mil´ımetro desde la c´ no de un instrumento, es decir, 0,1 es igual a el extremo de la parte de trabajo 11. D1 designa el tama˜ 10 cent´esimas o #10; 0,15 es igual a quince cent´esimas o #15. D2 es, en la norma ISO, 0,3 mm m´as ancho que d1 a 16 mm desde la punta. Esto determina el ´angulo de estrechamiento o convergencia del instrumento. Todos los instrumentos tienen una convergencia o estrechamiento constante entre d1 y d2 . on habitual, la longitud Por ejemplo, el #45, que tiene 0,45 mm en d1 , tiene 0,75 en d2 . En la normalizaci´ de la parte de trabajo 11 tiene un m´ınimo de 16 mm. En estos instrumentos, tambi´en, las partes de trabajo tienen una longitud m´ımima de 16 mm. La longitud de trabajo l3 de la punta 13 es siempre igual o menor que el di´ ametro de cono d1 de la punta, como se ilustra en la Figura 1A. Para escariadores y limas, las medidas establecidas anteriormente se aplican siempre uniformemente. Para otros tipos de instrumentos, tales como raspadores, p´ uas, punzones, etc., estas dimensiones pueden variar, dependiendo de las diferencias funcionales y caracter´ısticas constructivas de los dispositivos.

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Bajo la normativa ISO, los instrumentos que tienen un di´ ametro d1 entre 0,10 mm y 0,60 mm se incrementan linealmente en 0,05 mm. De esta forma, once instrumentos cubren estos tama˜ nos. En la 3

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realizaci´on de la invenci´ on ilustrada en la Figura 2, la cual puede utilizarse en lugar de estos instrumentos norma ISO entre el #10 y el #60, se ilustra un conjunto de seis instrumentos de endodoncia 1 a 6, inclusive, siendo el instrumento 1 el de menor di´ ametro, e increment´andose hasta el instrumento de mayor di´ ametro 6. La longitud total da cada instrumento del conjunto es la misma. En un conjunto t´ıpico, la longitud de trabajo 12 puede ser de 25 mm. Dentro de cualquier conjunto, sin embargo, los instrumentos pueden variar t´ıpicamente desde 17 mm hasta 32 mm en su longitud de trabajo. La lima de di´ ametro m´ as peque˜ no de la realizaci´ on ilustrada tiene un di´ ametro d1 de 0,10 mm ± 0,02 mm. Cada lima de di´ ametro mayor del conjunto de seis tiene un di´ ametro d1 que es mayor en el 43,09691 por ciento que el inmediatamente inferior. As´ı, el instrumento 2 tiene un di´ ametro d1 de 0,143 mm ± 0,02 mm, el ametro d1 de instrumento 3 tiene un di´ ametro d1 de 0,205 mm ± 0,02 mm, el instrumento 4 tiene un di´ 0,293 mm ± 0,02 mm, el instrumento 5 tiene un di´ ametro d1 de 0,419 mm ± 0,02 mm, y el instrumento 6 tiene un di´ ametro d1 de 0,600 mm ± 0,02 mm. Pueden producirse cambios incrementales similares sobre una base porcentual uniforme en conjuntos de siete y en conjuntos de ocho o m´ as instrumentos. En un conjunto de siete instrumentos entre los tama˜ nos ISO #10 y #60, el intervalo incremental es del 34,8%, mientras que el intervalo incremental en el conjunto de ocho escariadores es del 29,17%, con el fin de dotar a la herramienta de trabajo m´ as ametro d1 de 0,60 mm. Estas diferencias peque˜ na de un di´ ametro d1 de 0,10 mm y a la mayor de un di´ incrementales se reflejan en las listas que se relacionan a continuaci´on.

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Conjunto de 6 instrumentos

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Instrumento

Incremento porcentual en d1

Incremento en el di´ ametro d1 (mm)

1 2 3 4 5 6

—— 43,09691% 43,09691% 43,09691% 43,09691% 43,09691%

—— 0,043 mm 0,0617 mm 0,0883 mm 0,1263 mm 0,1807 mm

Instrumento

Incremento porcentual en d1

Incremento en el di´ ametro d1 (mm)

1 2 3 4 5 6 7

—— 34,8% 34,8% 34,8% 34,8% 34,8% 34,8%

—— 0,035 mm 0,047 mm 0,063 mm 0,085 mm 0,115 mm 0,155 mm

di´ ametro d1 (mm)

0,100 0,143 0,205 0,293 0,419 0,600

mm mm mm mm mm mm

Conjunto de 7 instrumentos 40

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di´ ametro d1 (mm)

0,100 0,135 0,182 0,245 0,330 0,445 0,600

mm mm mm mm mm mm mm

ES 2 078 969 T3 Conjunto de ocho instrumentos

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Instrumento

Incremento porcentual en d1

Incremento en el di´ ametro d1 (mm)

1 2 3 4 5 6 7 8

—— 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17%

—— 0,029 mm 0,038 mm 0,049 mm 0,063 mm 0,087 mm 0,107 mm 0,138 mm

di´ ametro d1 (mm)

0,100 0,129 0,167 0,216 0,297 0,366 0,473 0,601

mm mm mm mm mm mm mm mm

Aunque los instrumentos con un tama˜ no del di´ ametro d1 entre 0,10 y 0,60 son convencionalmente los utilizados con m´as frecuencia, en ocasiones son deseables instrumentos mayores o menores. As´ı, puede haber ocasiones en las que sea deseable un tama˜ no ISO tan peque˜ no como 0,06 mm o tan grande como 1,40 mm. Con estos requisitos, pueden dise˜ narse conjuntos que utilicen el principio perfilado, aumentando cada instrumento de di´ ametro mayor en un porcentaje constante de di´ ametro d1 . Bajo estas circunstancias, un conjunto de ocho instrumentos puede extenderse hasta un conjunto de trece, al a˜ nadir instrumentos que tienen di´ ametros d1 tanto mayores como menores. Tal conjunto se refleja en la lista siguiente: Conjunto de trece instrumentos

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Instrumento

Incremento porcentual en d1

Incremento en el di´ ametro d1 (mm)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

—— 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17% 29,17%

—— 0,017 mm 0,023 mm 0,029 mm 0,038 mm 0,049 mm 0,063 mm 0,087 mm 0,107 mm 0,128 mm 0,174 mm 0,225 mm 0,293 mm

di´ ametro d1 (mm)

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0,060 0,077 0,100 0,129 0,167 0,216 0,297 0,366 0,473 0,601 0,775 1,000 1,293

mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm

Es evidente que el principio puede aplicarse a cualquier n´ umero razonable de instrumentos de un conjunto con los di´ametros d1 de comienzo y final deseados. Se ha encontrado que la utilizaci´ on de estos conjuntos aumenta significativamente la flexibilidad, el control y la facilidad de uso del instrumento para el agrandamiento del canal de ra´ız. Son particularmente u ´ tiles en el tercio pr´oximo al v´ertice del canal.

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ES 2 078 969 T3 REIVINDICACIONES

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1. Un conjunto de instrumentos de corte alargados para endodoncia, teniendo cada uno de ellos un di´ ametro de corte diferente, increment´andose dichos di´ ametros desde el menor al mayor, caracterizado porque cada di´ ametro mayor es x% mayor que el di´ametro inmediatamente inferior, y porque dicha x es substancialmente constante. 2. Un conjunto de instrumentos de corte alargados para endodoncia como el establecido en la reivinon ISO. dicaci´on 1, en el cual dichos di´ ametros son di´ametros d1 tal como se definen en la normalizaci´

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3. Un conjunto de instrumentos de corte alargados para endodoncia como el reivindicado en la reivindicaci´on 1 o en la reivindicaci´on 2, en los cuales dichos instrumentos son limas. 4. Un conjunto de instrumentos de corte alargados para endodoncia como el reivindicado en la reivindicaci´on 1 o en la reivindicaci´on 2, en el cual dichos instrumentos son escariadores. 5. Un conjunto de instrumentos de corte alargados para endodoncia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual x es 43,1%, 34,8% ´o 29,2%.

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6. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 5, en el cual x = 43,1% y el conjunto comprende seis instrumentos. 7. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 5, en el cual x = 34,8% y el conjunto comprende siete instrumentos.

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8. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 5, en el cual x = 29,2% y el conjunto comprende ocho instrumentos. 9. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 6, en el cual el instrumento m´as peque˜ no tiene un di´ ametro d1 de 0,100 mm. 10. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 7, en el cual el instrumento m´as peque˜ no tiene un di´ ametro d1 de 0,100 mm.

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11. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 8, en el cual el instrumento m´as peque˜ no tiene un di´ ametro d1 de 0,100 mm. 12. Un conjunto de instrumentos como el expuesto en la reivindicaci´ on 1, en el cual el instrumento ametro d1 de 0,100 mayor tiene un di´ ametro d1 de substancialmente 0,600 mm, y el menor tiene un di´ mm.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales. Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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